Tätigkeitsfeld

Radiopharmaceuticals

Als führende unabhängige CDMO unterstützen wir pharmazeutische Unternehmen bei der Entwicklung und Kommerzialisierung neuer und fortschrittlicher Radiopharmaka. 

Wir betreiben in Seibersdorf eine der größten und renommiertesten radiopharmazeutischen Produktionsstätten Mitteleuropas, an der seit Jahrzehnten Radiopharmaka unter GMP-Bedingungen kommerziell hergestellt werden.

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Zitat

“Als unabhängige CDMO begleiten wir unsere Partner von der ersten Methodenentwicklung über die frühe klinische Versorgung bis hin zur kommerziellen Herstellung – als neutraler Partner ohne eigene Zulassungen oder Patente.”

Dr. Kerstin Rumpelmayr
Geschäftsfeldleitung Radiopharmaceuticals
Fakten

Personalisierte Radiopharmaka

Unsere Kunden profitieren von höchster Produktqualität, tiefgehender regulatorischer Expertise, zuverlässiger Lieferperformance sowie einer der schnellsten Time-to-Market-Umsetzungen für Radiopharmaka in Europa. 

50+
Jahre
Erfahrung
1200+
Chargen
pro Jahr
12 Monate
Time-To-
Market
40+
Hochqualifizierte
Mitarbeitende

Was wir tun

Radipharmacaceuticals Entwicklung
Implementierung

Mit unserem umfassenden Fachwissen bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für die Entwicklung, Optimierung und Validierung von Produktionslinien für Radiopharmaka, die effiziente und gesetzeskonforme Herstellungsprozesse ermöglichen.

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Radipharmacaceuticals Produktion
Produktion

In sechs dedizierten Reinräumen produzieren wir unter strengsten GMP-Standards täglich Prüfpräparate für klinische Studien sowie kommerzielle Radiopharmaka.

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Radipharmacaceuticals Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle

Unmittelbar nach der Produktion wird von jeder Charge eine Probe zur Qualitätskontrolle übergeben, um die Einhaltung aller Spezifikationen sicherzustellen.

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Radiopharmaceuticals Chargenfreigabe
Chargenfreigabe

Bereits innerhalb eines Arbeitstages nach der Produktion erfolgt die vorläufige Freigabe der Charge zur Anwendung am Patienten.

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Radipharmacaceuticals Logistik
Logistik

Aufgrund der kurzen Halbwertszeiten vieler Radiopharmaka ist eine präzise Just-in-Time-Lieferung entscheidend.

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Radiopharmaceuticals

Leistungsübersicht

Pfeil nach links
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Implementierung

Unser erfahrenes Team aus Radiochemikern und Prozessspezialisten implementiert jedes Jahr mehrere Produktionsprozesse für internationale Sponsoren. Dank unserer etablierten Infrastruktur und umfassenden Erfahrung können neue Produkte in der Regel innerhalb von 12 Monaten erfolgreich implementiert werden.

Jede Prozessimplementierung umfasst:

  • Entwicklung und Optimierung des Herstellprozesses und der Qualitätskontrollprozesse
  • Skalierung und Transfer in die GMP-Produktion
  • umfassende Dokumentation und regulatorische Unterstützung
  • abschließende Prozessvalidierung

Unser Team besteht aus hochqualifizierten Fachkräften, darunter Senior Radiochemikern mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung radiopharmazeutischer Herstellprozesse.

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Radiopharmaceuticals (Foto: Seibersdorf Labor GmbH)

Produktion

Unsere Produktionsinfrastruktur ermöglicht eine zuverlässige, flexible und skalierbare Herstellung radiopharmazeutischer Produkte für klinische Studien und kommerzielle Anwendungen.

Unsere Radionuklide
Wir konzentrieren uns derzeit auf Radiopharmaka, die folgende Radionuklide enthalten:

  • Fluorine-18 (F-18)
  • Lutetium-177 (Lu-177)
  • Actinium-225 (Ac-225)

An anderen Radionukliden interessiert? 

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Unsere Services

  • Radiomarkierung (small molecules peptide und Antikörper)
  • Formulierung
  • Aseptische Abfüllung 
  • Verpacken

Unsere Produkte

  • Prüfpräparate Phase 1-3
  • Kommerzielle Produkte 

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle erfolgt in vier spezialisierten Inhouse-Prüflaboren. Dadurch können sämtliche Analysen radiopharmazeutischer Produkte direkt am Standort durchgeführt werden – schnell, zuverlässig und gemäß regulatorischen Anforderungen.

Zu unseren Prüfleistungen gehören unter anderem:

Physikalisch-chemische Analysen

  • Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
  • Dünnschichtchromatographie (TLC)
  • Gaschromatographie (GC)

Mikrobiologische Prüfungen

  • Sterilitätsprüfung (inkl. Hot Sterility Testing)
  • Prüfung auf bakterielle Endotoxine

Durch unsere vollständig integrierte Qualitätskontrolle können wir schnelle Analysezeiten und höchste Qualitätsstandards gewährleisten.

Prüfung Arzneimittel (Foto: Seibersdorf Labor GmbH)

Chargenfreigabe 

Unser Team aus fünf erfahrenen Qualified Persons (QPs) stellt sicher, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht und ordnungsgemäß freigegeben wird.

Der Freigabeprozess umfasst:

  • vorläufige Chargenfreigabe zur zeitnahen klinischen Anwendung
  • finale Chargenfreigabe nach vollständiger Dokumentationsprüfung

Darüber hinaus bieten wir auch Importchargenfreigaben für den europäischen Markt an. Dieser Service kann von externen zertifizierten Herstellern als stand-alone Dienstleistung in Anspruch genommen werden.

Transport/Logistik (Foto: Seibersdorf Labor GmbH)

Logistik

Unsere Logistikprozesse sind speziell auf die Anforderungen radiopharmazeutischer Produkte ausgelegt. Durch unsere Nähe zum Flughafen Wien-Schwechat sowie die Zusammenarbeit mit erfahrenen internationalen Transportpartnern gewährleisten wir schnelle und sichere Lieferungen weltweit.

Unsere Logistikkompetenzen umfassen:

  • Just-in-Time Lieferungen für zeitkritische Produkte
  • Internationale Transportlösungen mit spezialisierten und zertifizierten Logistikunternehmen
  • Kühltransporte bis minus 60 °C
  • Lieferungen auf alle Kontinente

Kundenmeinung

"Wir sind mit den Leistungen der Seibersdorf Laboratories sehr zufrieden und schätzen die entstandene Partnerschaft sehr. 

Vom ersten Tag an haben sie uns mit außergewöhnlichem Fachwissen, einem hohen Maß an Sorgfalt und einem hohen Qualiltätsstandard beeindruckt."

Bradley Waldron
VP of CMC and Supply Chain, Blue Earth Therapeutics
Gerik Marina (Foto: Gerik Marina)

Mitarbeitermeinung

“Bei den Seibersdorf Laboratories kann ich Verantwortung übernehmen, eigene Ideen einbringen und mich fachlich wie persönlich weiterentwickeln. Teil einer Organisation zu sein, die Verantwortung übernimmt – für Mitarbeitende, Innovation und Gesellschaft. Genau das macht meine Arbeit hier besonders.”

Marina Gerik
Businessdevelopment bei Seibersdorf Laboratories

Mitarbeitermeinung

“Die Arbeit bei Seibersdorf Laboratories ist sehr erfüllend, da wir durch die Produktion von Radiopharmaka zu lebensrettenden Fortschritten beitragen, die für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt einen echten Unterschied machen.”

Tätigkeit
Sachkundige Person bei Seibersdorf Laboratories
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Ihre Daten sind bei uns sicher

Datensicherheit

Die Sicherheit der bei uns verarbeiteten Daten ist nach unserem Selbstverständnis ein kritischer Prozess. Daher ist unser Geschäftsfeld nach ISO 27001 zertifiziert und mit dem Platinum Trust Label in Gold für höchste Cybersecurity Standards ausgezeichnet worden.

zum Zertifikat

Open Innovation

Innovation ist unser Antrieb

Als Innovationspartner für die interessierten Gruppen und Akteure („Stakeholder“) in unserem Ökosystem arbeiten wir mit den Experten der SL-internen Innovation Studios an wegweisenden Konzepten für die Radiopharmazie der Zukunft und binden im Sinne der Open Innovation insbesondere die pharmazeutische Industrie sowie klinische Bedarfsträger über unsere Plattform InnoBase in Projekte ein.

RadPharm Symposium

Alzheimer in Microgravity

6. Oktober 2026, Vienna Airport Convention Center

Wie Forschung unter Mikrogravitation neue Erkenntnisse für Alzheimer-Diagnostik und -Therapie ermöglicht – und was davon morgen bei Patientinnen und Patienten ankommt.

Begleiten Sie uns auf unserer Reise!

mehr zum RadPharm Symposium 

Radiopharmaka Neubau

Eröffnung Radiopharmaceuticals Neubau 2027


Fakten

  • Laborfläche 1300m2 
  • 8 Produktionslabors 

Suites

Produktionssuites können gemietet werden. Das Equipment wird vom Kunden beigestellt. 

Jetzt Suite anfragen
 

Wie wir Sie begleiten

Wir gehen über die klassische Rolle eines Herstellers hinaus und begleiten Sie als verlässlicher Partner durch alle Phasen der Entwicklung – von der ersten Konzeptidee bis zur erfolgreichen Markteinführung. 

Unser Fokus liegt auf einer offenen, partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit klaren gemeinsamen Zielen. In unseren CDMO-Projekten treiben wir zukunftsorientierte Lösungen voran, die einen nachhaltigen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung leisten und langfristigen Nutzen schaffen – für Ihr Unternehmen ebenso wie für die Patienten.

Sie suchen einen verlässlichen Partner für die präzise Entwicklung und die GMP-konforme Herstellung von Radiopharmaka?

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen oder eine individuelle Beratung.

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