Regulierung, Patientensicherheit, klinische Anwendung

Medizin & Pharma

Verlässliche Prüfungen, fundierte Analysen und regulatorische Sicherheit für Medizinprodukte und pharmazeutische Anwendungen. Strahlenschutz für medizinisches Personal und Patienten.

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Medizin & Pharma

Typische Anforderungen unserer Kunden

In der Medizin- und Pharmabranche sind Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität entscheidend. Wir unterstützen Sie mit akkreditierten Prüfungen, analytischer Expertise und langjähriger Erfahrung – von der Entwicklung über die Zulassung bis zum sicheren Betrieb.

Unsere Leistungen verbinden wissenschaftliche Präzision mit praktischem Verständnis für regulatorische Anforderungen und klinische Anwendungen.

Zu den typischen Anforderungen gehören unter anderem:

  • Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP, Zulassung, Normen) 
  • Patientensicherheit und Wirksamkeit 
  • Validierte Prüf- und Messverfahren
  • Sicherer Umgang mit Strahlung und sensiblen Technologien 
  • Lückenlose Dokumentation und Qualitätssicherung 
Medizin & Pharma

Leistungsübersicht

Radiopharmaka & pharmazeutische Entwicklung

Wir begleiten Sie bei der Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung radiopharmazeutischer Produkte.

  • GMP-konforme Auftragsherstellung von Radiopharmaka (Produktion, Qualitätskontrolle & Logistik) 
  • Prozessentwicklung, -optimierung & -validierung

mehr zu Radiopharmaceuticals

Chemische, biochemische und regulatorische Analytik

Für Medizin & Pharma bieten wir unter anderem folgenden Leistungen an:

  • Proteomik & biochemische Analytik
  • Qualitätsmanagement & analytische Qualitätssicherung

mehr zu Chemical Analytics

EMV-Prüfungen & EMF-Bewertungen

Wir prüfen die elektromagnetische Verträglichkeit und bewerten elektromagnetische Felder in sensiblen medizinischen Umgebungen.

  • EMV-Prüfungen

mehr zu EMV-Prüfungen

  • EMF-Untersuchungen und Bewertungen

mehr zu EMF-Bewertungen

 

Strahlenschutz, Dosimetrie und Messdienstleistungen

Wir unterstützen medizinische Einrichtungen und Hersteller beim sicheren Umgang mit ionisierender und nicht-ionisierender Strahlung.

  • Personendosimetrie & Dosisüberwachung
  • Digitales Dokumentenmanagement im ePortal
  • Strahlenschutz & Expositionsbewertung
  • Sicherheit von Laser, LED & Lampen

mehr zu Strahlenschutz

zu Laser, LED & Lampen-Sicherheit

Radiochemie und spezielle Analytik

Für Anwendungen mit radioaktiven Stoffen bieten wir spezialisierte Analytik und Bewertung.

  • Radiochemische Untersuchungen
  • Analytik radioaktiver Materialien

mehr zu Radiochemie

Kalibrierungen und messtechnische Absicherung

Präzise Messungen sind die Grundlage für sichere medizinische Anwendungen.

  • Eichungen und Kalibrierungen
  • Validierung von Messsystemen

mehr zu Eichung & Kalibrierung

 

Gutachten und regulatorische Unterstützung

Wir unterstützen Sie bei sicherheitstechnischen Bewertungen und Zulassungsprozessen.

  • Strahlenschutzgutachten
  • Laserschutzgutachten
  • Medizinphysik
  • Bauartzulassungen
  • Sicherheitsbewertungen

mehr zu Consulting

Umgang mit radioaktiven Abfällen im medizinischen Umfeld

Wir unterstützen medizinische Einrichtungen bei der sicheren Bewertung und Freigabe von Materialien im Zusammenhang mit radioaktiven Anwendungen.

  • Mess- und Freigabeverfahren für potenziell kontaminierte Abfälle
  • Einsatz von Portalmonitoren (z. B. zur Kontrolle von Abfallströmen im Spital)
  • Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen und Freigabeprozessen
  • Bewertung und Dokumentation von Kontaminationen

mehr zu Entsorgung

Aus- und Weiterbildung in der Medizin

Wir vermitteln praxisnahes Wissen für den sicheren Betrieb medizinischer Systeme.

  • Strahlenschutzkurse
  • Laserschutzkurse
  • Fachspezifische Schulungen

zur Seibersdorf Academy

 

Ihr Nutzen

Sie erhalten normgerechte, validierte Ergebnisse als Grundlage für Zulassung, Qualitätssicherung und den sicheren Einsatz Ihrer Produkte und Anwendungen.

Wann wir Sie unterstützen

Typische Herausforderungen in Medizin & Pharma

Unsere spezialisierten Branchenlösungen für Medizin und Pharma unterstützen Unternehmen entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von Forschung und Entwicklung über Produktion bis hin zu Zulassung und Vertrieb. Mit tiefem Branchenverständnis, regulatorischer Expertise (z. B. GMP, MDR, FDA) und modernen digitalen Lösungen optimieren wir Prozesse, erhöhen die Compliance und beschleunigen Markteinführungen. Regional verankert und international ausgerichtet begleiten wir Pharmaunternehmen, Medizintechnikhersteller und Gesundheitsdienstleister bei der digitalen Transformation, Automatisierung und Qualitätssicherung. Effizient, sicher und zukunftsorientiert – für nachhaltigen Erfolg im Gesundheitsmarkt.

Zu den typischen Anwendungsfällen zählen unter anderem

  • Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Herstellung und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte
  • Betrieb von medizinischen Einrichtungen mit Strahlenanwendungen
  • Absicherung elektromagnetisch sensibler Geräte
  • Vorbereitung von Audits und regulatorischen Prüfungen

Sprechen Sie mit uns - wir unterstützen Sie gerne.

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